绿竹生物于2022年1月在中国就LZ901启动I期临床试验以及于2022年4

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  绿竹生物于2022年1月在中国就LZ901启动I期临床试验以及于2022年4月在中国完成I期临床试验及启动II期临床试验—港股排名前十:2023年2月13日,北京绿竹生物手艺股份有限公司(简称“绿竹生物”)向港交所主板递交上市申请,独家保荐人工中邦邦际金融香港证券有限公司。该公司曾于2022年6月28日向港交所初度递交上市申请。

  招股书显示,绿竹生物是一家尽力于开垦更始型人类疫苗和调节性生物制剂,以抗御和管制濡染性疾病,并调节癌症和自己免疫性疾病的生物手艺公司。公司的中枢生意形式为透过集合内部浮现、研发及贸易化以及对外授权,开垦及贸易化人类疫苗及调节性生物制剂。截至结尾本质可行日期,产物管线包含三款临床阶段的正在研产物,包含中枢产物LZ901,以及四款临床前阶段的正在研产物。

  截至结尾本质可行日期,孔健、张琰平及横琴绿竹有限合资别离持有58,294,513股、20,200,000股及12,307,500股股份,别离占公司已发行股份总数约30.35%、10.52%及6.41%。因为张琰平为孔健的夫妇;及孔健为横琴绿竹有限合资的独一寻常合资人并可凭据横琴绿竹有限合资的寻常及有限合资人订立的合资条约行使横琴绿竹有限合资所持股份附带的投票权,孔健、张琰平及横琴绿竹有限合资被视为一组控股股东,截至结尾本质可行日期彼等配合持有公司已发行股份总数约47.28%。孔健、张琰平及横琴绿竹有限合资将仍为公司的控股股东。

  绿竹生物拟将召募资金别离用于下列用处:约40.7%将重要用于公司的中枢产物LZ901的临床开垦、缔制及贸易化;约12.3%将重要用于K3的临床开垦、缔制及贸易化;约8.4%将重要用于K193的临床开垦及缔制;约7.7%将重要用于公司管线中其他正在研产物的IND前推敲及临床开垦及缔制;约20.9%将重要用于珠海二期贸易分娩举措的设备及进一步扩展公司的研发才干,出处为公司正正在物色于北京设备另一个研发举措的时机;约10.0%将重要用作营运资金及其他寻常公司用处。

  招股书显示,绿竹生物目前并无任何获准实行贸易发售的产物,亦无从产物发售中出现任何收益,乃公司于往绩记载岁月前对外授权大局部过往开垦的候选产物,而公司于结尾本质可行日期前尚未贸易化任何候选产物。于往绩记载岁月,公司的绝大局部耗费均来自行政开支、研发开支及按公道值计入损益的金融欠债公道值耗费。

  2021年、2022年,绿竹生物其他收入别离为689.6万元和1392.3万元;年内耗费及所有开支总额别离约为5.39亿元和7.25亿元。经计划,该公司两年累计耗费12.65亿元。

  绿竹生物称,公司估计净耗费将于2023年大幅添加,重要因为跟着公司胀动管线的开垦,公司预期研发开支将不竭添加。

  其它,绿竹生物外现,公司不妨无法获胜开垦及或发售公司的中枢产物或公司的任何管线产物。

  据浙江信息,正在招股书中,绿竹生物提示了存正在与第三方合营相闭的危急,此中提到不妨显露合营伙伴延迟药物开垦预备、为临床试验供应的资金亏欠、中断临床试验或放弃候选药物等不妨情景。而且,绿竹生物也曾就爆发过将管线出售给赛升药业、最终对方却忏悔的案例。绿竹生物将来的功绩必然水平上由来于同合营方闭系产物的贸易化,那么倘使合营方像此前赛升药业相似显露了忏悔,就不妨对绿竹生物将来的功绩预期出现倒霉影响。

  招股书显示,绿竹生物目前并无任何获准实行贸易发售的产物,亦无从产物发售中出现任何收益。于往绩记载岁月,公司的绝大局部耗费均来自行政开支、研发开支及按公道值计入损益的金融欠债公道值耗费。

  2021年、2022年,绿竹生物其他收入别离为689.6万元和1392.3万元;年内耗费及所有开支总额别离约为5.39亿元和7.25亿元。经计划,该公司两年累计耗费12.65亿元。

  绿竹生物外现,公司估计净耗费将于2023年大幅添加,重要因为跟着公司胀动管线的开垦,公司预期研发开支将不竭添加。完全而言,公司估计于2023年第一季度正在中邦达成LZ901的II期临床试验,并于2023年第二季度启动III期临床试验,估计此将导致公司于2023年的研发开支大幅添加。

  2021年及2022年,绿竹生物的策划运动所得现金净额别离为-1916.5万元和-7726.5万元。

  闭于公司的产物及正在研产物,绿竹生物正在招股书中先容,公司的临床阶段正在研产物包含一款候选疫苗LZ901,以及两款候选抗体打针产物,包含K3和K193。此中LZ901是公司的中枢产物。公司的中枢产物及其他正在研产物均为内部开垦。

  LZ901是绿竹生物自立开垦的候选重组带状疱疹疫苗,估计将成为环球首款具有四聚体分子构造的带状疱疹疫苗,用于抗御年数为50岁及以上成人水痘带状疱疹病毒(“VZV”)惹起的带状疱疹。

  目前,绿竹生物于2022年1月正在中邦就LZ901启动I期临床试验以及于2022年4月正在中邦达成I期临床试验及启动II期临床试验。

  绿竹生物估计于2023年第一季度正在中邦达成LZ901的II期临床试验,于2023年第二季度启动主动对比III期临床试验以将LZ901与Shingrix实行比拟,并于2024年第三季度向邦度药监局提交LZ901的BLA。其它,公司已于2022年7月从FDA收到LZ901的IND容许,并于2023年2月正在美邦启动I期临床试验。公司预备于2024年第一季度达成I期临床试验及启动II期临床试验。其它,公司预备于2025年第二季度达成II期临床试验、于2025年第四序度启动III期临床试验及于2027年第二季度达成III期临床试验。

  绿竹生物外现,公司不妨无法获胜开垦及或发售公司的中枢产物或公司的任何管线产物。于往绩记载岁月及直至结尾本质可行日期,公司并无出现任何收入,乃公司于往绩记载岁月前对外授权大局部过往开垦的候选产物,而公司于结尾本质可行日期前尚未贸易化任何候选产物。

  据新浪港股,孔健、张琰平匹俦、以及横琴绿竹有限合资,为公司控股股东,合共持股47.28%,此中,孔健直接持股30.35%,张琰平直接持股10.52%,横琴绿竹为股权激劝平台,孔健为横琴绿竹独一的寻常合资人。

  截至目前,公司共始末了四轮融资,此中,A轮融资2.5亿元,B轮融资3.5亿元,B+轮融资1.2亿元,C轮融资2.18亿元,共计融资9.38亿元。目前,公司B+轮融资和C轮融资资金尚未动用,A轮融资所得款13.1%(3270万)尚未动用,B轮融资52.6%所得款(1.842亿)尚未动用。

  本次上市融资,募资款40.7%用于中枢产物LZ901的临床开垦、缔制及贸易化,28.4%重要用于其它产物的研发;20.9%用于珠海二期贸易化分娩举措设备;10%用于寻常营运资金。

  2019年7月,公司引入A轮融资,北京亦庄和北京赛升别离投资2亿及5000万,别离持股30.77%及7.69%。

  2021年8月,公司引入B轮融资,本次公司引入了修银本钱、晋江祯睿、珠海丽珠、杭州泰鲲、恒基荣域以及芯创科技,此中,修银本钱投资1.5亿,持股6.98%。

  2021年12月31日,公司引入B+轮融资,海南兆安、恒基荣域、共青城臻锐、晋江轩弘、陕西金瓯等投资1.2亿。此中,B轮投资者恒基荣域再度入股,合计持股2.3%。

  2022年6月16日,公司迎来C轮融资,天津华普、信银兴弘、淄博润信、淄博润文、北京亦庄二期及恒基荣域投资2.18亿元。恒基荣域三度入股,累计投资9000万元,持股2.76%,公司投资后估值44亿元。

  2019年7月公司首轮融资时,每股本钱只要5.09元,2022年6月的C轮融资本钱则来到23元,3年时分估值也添加了3.5倍。

  截至结尾可行日期,马骉为北京赛升、北京亦庄及亦庄二期统一管制人,其也是赛升药业实控人,合计管制北京绿竹26.93%,修银本钱持股6.07%,本钱12.86元,公司估值近乎翻倍,这意味着北京绿竹尚未上市,修银本钱依然浮盈1.18亿;丽珠医药持股1.21%,共计投资3000万;泰格医药管制的杭州泰鲲持股1.21%,同样投资3000万;中信银行海外投资平台信银兴弘投资3300万,持股0.75%。

  据浙江信息,正在招股书中,绿竹生物提示了存正在与第三方合营相闭的危急,此中提到不妨显露合营伙伴延迟药物开垦预备、为临床试验供应的资金亏欠、中断临床试验或放弃候选药物等不妨情景。而且,绿竹生物也曾就爆发过将管线)、最终对方却忏悔的案例。

  赛升药业(300485.SZ)是绿竹生物的股东,持股比例为7.16%。2019年7月,绿竹生物就其K3、K11产物正在中邦的资产及常识产权与赛升药业订立手艺让渡条约。赛升药业支拨给绿竹生物依然为K3临床一期CRO任职花费的835万元,并容许将来将K3发售额或净利润按必然百分比支拨给绿竹生物,动作该产物贸易化上市后十年的特许权益用费。

  然后,今后因以为K3不足K11吻合其管线开垦计谋等出处,赛升药业忏悔了。最终正在2021年两边签订填补手艺让渡条约,撤回了与K3相闭的手艺让渡。

  而目前,绿竹生物和赛升药业之间闭于K11产物的条约仍正在执行,赛升药业容许支拨K11发售净利润8%的特许权益用费;若净利率低于15%,则赛升药业要正在赢得容许后的十年内向绿竹生物支拨K11发售净利润的50%。估计K11将正在2024年四序度达成三期临床试验,2026年一季度向邦度药监局提交BLA。

  此外,绿竹生物还和智飞生物(300122)全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(以下简称:北京智飞)缔结了闭于EV71灭活疫苗的手艺让渡条约,该产物重要用于抗御伯仲口病。条约商定,北京智飞正在EV71获批贸易化后的五年内,向绿竹生物支拨发售该产物所得的发售佣金3%的特许权益用费。目前该产物处于临床二期试验。

  由此可睹,绿竹生物将来的功绩必然水平上由来于同合营方闭系产物的贸易化,那么倘使合营方像此前赛升药业相似显露了忏悔,就不妨对绿竹生物将来的功绩预期出现倒霉影响。

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