以及握有全球商业权益的管线全球化布局?港股市值最高的公司替尔泊肽同期完毕165亿美元收入之际,GLP-1类药物已从糖尿病调理火器升级为重塑环球医药式样的政策性资产。
正在这一海潮中,中邦墟市的额外性正被从头界说。正在旧年进口GLP-1药物攻克邦内80%墟市份额的靠山下,本土改进气力也正在今岁首度完毕破局。
8月15日,本土改进药企银诺医药携首款邦产人源长效GLP-1受体推动剂“依苏帕格鲁肽α”,直面跨邦药企垄断痛点,正式于港交所上市。
这家创建十年的生物科技企业,依靠其自决研发的主题产物及不同化管线,正加快撬动环球千亿级代谢性疾病药物墟市。
正在这一逻辑框架下,代谢性疾病规模依靠其宏壮的患者基数与调理刚需,已成为环球大众卫生系统面对的最厉刻寻事之一。
弗若斯特沙利文数据显示,2024年糖尿病、超重及肥胖及代谢效力阻碍干系脂肪性肝炎(MASH)正在中邦及环球代谢性疾病药物墟市合共攻克的墟市份额阔别为65.0%及82.3%。高鸠集度的散布式样,饱满印证了这组“代谢三连症”正在代谢性疾病药物墟市的主导位置。
以糖尿病为例,据邦际糖尿病同盟(IDF)最新揭橥的《环球糖尿病舆图》第11版数据显示,2024年环球20至79岁成人糖尿病患者达5.89亿,干系死灭人数超340万,占环球死灭总数的9.3%,估计到2050年,糖尿病患者总数将攀升至8.53亿。此中,中邦事糖尿病患者数目最众的邦度。
而肥胖及超重行为糖尿病和血汗管疾病的厉重危机身分,与MASH深度联系,尔后者更大概激励肝效力衰竭以至癌症,三重疾病仔肩继续推高环球患者基数。
然而从调理计划来看,因为人人代谢性疾病无法治愈,而古代调理计划正在血糖限定、体重收拾和血汗管珍惜方面存正在分明部分性。
鉴于此,GLP-1疗法依靠其归纳临床获益,不单实用于糖尿病调理,更具备遮盖肥胖、MASH等众重符合症的调理上风,已成为代谢性疾病调理的主题冲破口。
从墟市界限上来看,患者界限的激增直接驱动调理墟市扩容,而GLP-1疗法(越发是长效产物)行为该规模的主题调理机谋之一,其墟市份额吐露发作式增加,正神速成为主沙场。
弗若斯特沙利文数据显示,环球代谢性疾病药物墟市估计将由2024年的1454亿美元增至2028年的1916亿美元,年复合增加率为7.1%。
中邦墟市增速更为分明,代谢性疾病药物墟市估计将由同期的164亿美元增至245亿美元,年复合增加率为10.6%。此中,长效GLP-1疗法正在整个GLP-1疗法中的墟市占比也由2018年的1.2%增至2024年的86.9%,并预期于2034年推广至98.7%。
GLP-1疗法无疑是当下代谢性疾病调理的紧张趋向。正在这一继续夸大的墟市前景下,银诺医药依靠其先发上风,正成为行业的引颈者。
跟着GLP-1疗法逐渐正在环球代谢千亿调理墟市攻克主导位置,银诺医药修建的代谢疾病调理生态圈,以邦产首款人源长效GLP-1药物依苏帕格鲁肽α为矛,精准卡位身手制高点,正重构进口垄断式样下的价钱分派系统。
目前,公司不单坐拥主题产物依苏帕格鲁肽α,更结构了五款蓄势待发的临床前候选药物。这张遮盖糖尿病、肥胖及超重、MASH、阿尔茨海默病等巨大疾病规模的管线收集,均具有环球贸易权益。
当然,产物线的主题亮点无疑是依苏帕格鲁肽α,目前其已正在邦内获批用于调理T2D,并正在次月即完毕贸易化贩卖,是首款正在中邦获批的邦产人源长效GLP-1受体推动剂。
站正在墟市式样视角而言,GLP-1疗法的进展阅历了从短效向长效、从动物源向人源的演进进程,因而放眼当下墟市,并非通盘GLP-1都能兼具“人源”与“长效”这两大性格。
目前邦内上市的人源长效GLP-1产物仅有诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的度拉糖肽和替尔泊肽三款。而银诺医药的依苏帕格鲁肽α,以“邦产原研”的身份强势入局,成为邦内获批的第四款、也是破局进口垄断的首款邦产人源长效GLP-1新药,饱满彰显出邦产改进药的硬核势力。
这一身手上风直接转化为临床价钱壁垒。相较于动物源性GLP-1药物易激励免疫反映的危机,依苏帕格鲁肽α行为人源化药物,正在安静性和疗效方面更具上风。
展现到临床价钱上,依苏帕格鲁肽α的临床数据显露出强效控糖本领,且疗效强度与悠久性兼备。同时,其均匀半衰期长达204小时,优于司美格鲁肽的168小时,具有更强的患者允从性。
基于主题产物的平台化潜力,银诺医药正加快拓宽依苏帕格鲁肽α的增加界线。目前,针对肥胖与超重符合症的IIb/III期临床试验正稳步举行;用于调理MASH的临床斟酌计划亦已同步取得NMPA和FDA的允许。
差异于墟市上人人没有贸易化产物且尚未盈余的18A公司,银诺医药显露出光显的不同化上风。其主题产物已迈入贸易化阶段,并辅以平静的其他收入,财政基础面吐露稳步向好趋向。
于收入端,主题产物依苏帕格鲁肽α的获批与上市是公司进展的紧张里程碑。该药行为单药调理以及与二甲双胍共同用药调理T2D的两项符合症已于本年1月获胜获批,并于2月正在邦内墟市正式正在墟市贩卖推出,符号着公司正式开启贸易化阶段。
招股书显示,截至2025年5月31日止五个月,公司正在中邦贩卖依苏帕格鲁肽α不到四个月的韶华,就已斩获收入3814.4万元。
毕竟上,假使正在主题产物贸易化之前,银诺医药正在过去两年已通过外汇收益、银行理财等渠道创设了平静的其他收入,2023年和2024年阔别录得1684.9万元和2005.5万元。不难占定,跟着依苏帕格鲁肽α墟市摊开的加快促进,公司功绩希望迎来发作式增加。
研发加入方面,公司则吐露出精准完婚管线节律的特征。招股书显示,银诺医药的研发开支由2023年的4.9亿元明显低浸至2024年的1.0亿元,并正在2025年5月31日止五个月降至7655.5万元。
最要害的来因正在于,其主题产物依苏帕格鲁肽α的降糖符合症已完毕研发阶段并获胜过渡至贸易化阶段;同时,2023年因鸠集确认了研发职员饱励股份的众期归属用度,导致该年份的股份付出本钱基数较高。
可能说,研发用度的布局性低浸,直观反响出公司管线促进计谋的有用性和项目成熟度的提拔,资源正逐渐聚焦于贸易变现。当然,异日跟着新研发管线的开启与促进,研发加入或将凭据政策需求再度提拔。
其余值得合切的是银诺医药的资金储藏。正在墟市不确定性犹存的靠山下,银诺医药维系了富余的现金“安静垫”。
截至2025年5月31日止五个月,公司的现金及现金等价物、理家当物、持久存款等可动用的现金资源超6亿元,富余的财政资源不单为其现有生意运营供应坚实保护,更为后续的管线促进、墟市拓展以及应对行业周期供应了壮健的政策缓冲。
依靠主题产物贸易化落地与高效运营,银诺医药显露出的不同化财政韧性,为可继续增加奠定坚实根蒂。
此次银诺医药赴港上市,不单是资金墟市的要害一跃,更是其确立环球代谢性疾病调理主题到场者的政策支点。依靠首款邦产人源长效GLP-1的先发上风、众符合症拓展本领,以及握有环球贸易权利的管线环球化结构,公司正加快成为环球代谢性疾病调理规模的主题到场者。
跟着主题产物依苏帕格鲁肽α贸易化落地带来的现金流革新,叠加富余的正在手现金,银诺医药修建的双重资金保护系统将有力饱舞正在研管线的神速孵化,驱动其从单点产物冲破迈向周全管线得益期,继续坚固物业领跑上风。
